對六本木化妝品（大連）有限公司監(jiān)督檢查通報
2017/10/10   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

編號： 20170021

企業(yè)名稱	六本木化妝品（大連）有限公司		企業(yè)法定代表人	劉然
化妝品生產(chǎn)許可證編號	遼妝20160035		社會信用代碼 （組織機構代碼）	210200400015616
企業(yè)負責人	劉文波		質量負責人	王國華
生產(chǎn)地址	遼寧省大連保稅區(qū)遠東大廈808#
檢查日期	2017年9月13日
檢查單位	國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心 遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局
事由	生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查
檢查依據(jù)	《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》
檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題
一、實驗室管理存在問題 1. 微生物檢驗室沒有環(huán)境控制設備。 2. 檢驗原始記錄沒有檢驗方法、判定依據(jù)、檢驗所用試劑、儀器設備型號和廠家信息，沒有操作人信息。 3. 耐寒檢驗用的冰箱，沒有配備溫度控制設備。Spx-150生化培養(yǎng)箱等設備沒有進行檢定。 二、物料和產(chǎn)品放行存在問題 物料及產(chǎn)品放行未按照企業(yè)規(guī)定制度執(zhí)行。 三、廠房與設施存在問題 生產(chǎn)車間、物料倉、成品倉無防鼠設施。 四、設備清潔消毒存在問題 制作間和灌裝間的相關生產(chǎn)設備無設備狀態(tài)標識。 五、設備校驗及維護存在問題 1. 生產(chǎn)設備儀器儀表未校準。 2. 水處理設備未標識水系統(tǒng)取樣點。 六、物料與產(chǎn)品管理存在問題 1. 原料進貨記錄臺賬無對應批號。 2. 原料庫房沒有劃分合格區(qū)、不合格區(qū)、待檢區(qū)。 3. 物料領用記錄不全（無原料放行記錄）。 七、生產(chǎn)過程存在問題 1. 無投料復核環(huán)節(jié)。 2. 查成品“花釀水潤生凝潤乳”，批號：170322，生產(chǎn)記錄與說明書配方不一致，缺少“鯊肝醇”、“雙丙甘醇”，多投“丙二醇”。 八、產(chǎn)品銷售存在問題 銷售記錄無批號。
處理措施
針對該公司檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局應責成企業(yè)限期整改。企業(yè)整改完成后，遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局應將相關情況及時報送總局藥化監(jiān)管司。
發(fā)布日期		2017年9月28日

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