對(duì)大連河原日用化學(xué)品有限公司監(jiān)督檢查通報(bào)
2017/10/10   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

編號(hào)： 20170022

企業(yè)名稱	大連河原日用化學(xué)品有限公司		企業(yè)法定代表人	曲萍
化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào)	遼妝20160032		社會(huì)信用代碼 （組織機(jī)構(gòu)代碼）	91210281716986661C
企業(yè)負(fù)責(zé)人	曲萍		質(zhì)量負(fù)責(zé)人	鄒翠蘭
生產(chǎn)地址	遼寧省大連市瓦房店市三臺(tái)鄉(xiāng)西藍(lán)旗村
檢查日期	2017年9月14日
檢查單位	國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心 遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局
事由	生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查
檢查依據(jù)	《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》
檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題
一、人員職責(zé)與要求存在問題 質(zhì)量負(fù)責(zé)人檔案不齊全，質(zhì)量負(fù)責(zé)人無大專以上學(xué)歷。 二、實(shí)驗(yàn)室管理存在問題 1. 微生物檢驗(yàn)室沒有安裝檢品傳遞窗。 2. 半成品檢驗(yàn)原始記錄沒有檢驗(yàn)方法、判定依據(jù)、檢驗(yàn)所用試劑、儀器設(shè)備型號(hào)等信息。 3. 成品檢驗(yàn)報(bào)告沒有檢驗(yàn)原始記錄。 4. 耐寒檢驗(yàn)用的冰箱，沒有配備溫度控制設(shè)備。 5. 委托檢驗(yàn)項(xiàng)目沒有與委托機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)簽訂協(xié)議。 三、設(shè)備清潔消毒存在問題 制作間和灌裝間的部分生產(chǎn)設(shè)備無設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)。 四、設(shè)備校驗(yàn)及維護(hù)存在問題 1. 生產(chǎn)車間乳化鍋壓力表未校準(zhǔn)。 2. 水處理設(shè)備未標(biāo)識(shí)水質(zhì)監(jiān)測(cè)的取樣點(diǎn)。 五、物料與產(chǎn)品管理存在問題 1. 物料供應(yīng)商篩選、評(píng)估、變更無記錄。 2. 原料購(gòu)入無原始票據(jù)。 六、生產(chǎn)管理存在問題 批生產(chǎn)指令不規(guī)范。
處理措施
針對(duì)該公司檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)責(zé)成企業(yè)限期整改。企業(yè)整改完成后，遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)將相關(guān)情況及時(shí)報(bào)送總局藥化監(jiān)管司。
發(fā)布日期		2017年9月28日

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