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總局深入貫徹落實(shí)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新意見》
2017/10/10   來源:藥監(jiān)局  閱讀數(shù):

    10月10日上午,食品藥品監(jiān)管總局召開全國深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新工作電視電話會(huì)議,食品藥品監(jiān)管總局局長畢井泉就貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新意見》(廳字〔2017〕42號)作出部署。要求各地充分認(rèn)識(shí)深化改革鼓勵(lì)創(chuàng)新是落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于藥品安全工作戰(zhàn)略思想、保障人民群眾藥品質(zhì)量安全的重要舉措,全面把握深化改革鼓勵(lì)創(chuàng)新的目標(biāo)任務(wù),重點(diǎn)做好擴(kuò)充臨床試驗(yàn)資源、接受企業(yè)在境外取得的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、優(yōu)化藥品醫(yī)療器械上市流程、強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)等10項(xiàng)具體任務(wù)。

    畢井泉強(qiáng)調(diào),《意見》闡明了藥品醫(yī)療器械監(jiān)管的一系列重要理念,指出了審評審批制度改革的基本方向,明確了鼓勵(lì)創(chuàng)新的重大政策,提出了加強(qiáng)能力建設(shè)的重要任務(wù)!兑庖姟肥撬幤丰t(yī)療器械監(jiān)管改革的基本綱領(lǐng),是做好監(jiān)管工作的基本遵循,是修訂《藥品管理法》的重要思想基礎(chǔ)。

    畢井泉指出,《意見》出臺(tái)為促進(jìn)我國藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新帶來前所未有的歷史發(fā)展機(jī)遇。各級食品藥品監(jiān)管部門要統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí),將落實(shí)《意見》作為重要政治任務(wù),堅(jiān)定不移推動(dòng)改革,堅(jiān)持從維護(hù)人民利益角度出發(fā),處理好改革中的各種矛盾和問題,確保實(shí)現(xiàn)改革預(yù)期目標(biāo)。要抓好學(xué)習(xí)培訓(xùn),加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),強(qiáng)化協(xié)作配合,完善配套政策,加大監(jiān)督檢查力度。

    畢井泉要求,各級食品藥品監(jiān)管部門要更加緊密地團(tuán)結(jié)在以習(xí)近平同志為核心的黨中央周圍,牢固樹立政治意識(shí)、大局意識(shí)、核心意識(shí)、看齊意識(shí),認(rèn)真落實(shí)最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)的要求,為加快新藥好藥上市、滿足公眾用藥需求,為建設(shè)創(chuàng)新型國家、實(shí)現(xiàn)“兩個(gè)一百年”奮斗目標(biāo)作出新的更大貢獻(xiàn),以飽滿的精神狀態(tài)和優(yōu)異的工作成績迎接黨的十九大勝利召開。

    此次電視電話會(huì)議由食品藥品監(jiān)管總局副局長吳湞主持,副局長焦紅出席,總局機(jī)關(guān)各司局、直屬單位主要負(fù)責(zé)同志在主會(huì)場參加會(huì)議,各。▍^(qū)、市)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)管局主要負(fù)責(zé)同志、相關(guān)負(fù)責(zé)同志在分會(huì)場參加會(huì)議。

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