經(jīng)安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院等7家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為甘肅天森藥業(yè)有限公司等10家企業(yè)生產(chǎn)的16批次藥品不合格。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:
一、不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號(hào)為:甘肅天森藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為151208、151004的多酶片,山西云鵬制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為D160601的呋喃唑酮片,大同市云崗制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為151209、170503的呋喃唑酮片,吉林省七星山藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20150401的呋喃唑酮片,遼源市百康藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為161207的復(fù)方氨酚苯海拉明片,安徽金太陽生化藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為1604061的紅霉素腸溶片,裕松源藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為2016030302、2016030301的紅霉素腸溶片,安徽艾珂爾制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為151201、170203的硫酸卡那霉素滴眼液,吉林省長(zhǎng)恒藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20151003、20151004的胃膜素膠囊,成都通德藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為170203、160423的復(fù)方胃蛋白酶顆粒。不合格項(xiàng)目包括檢查、含量測(cè)定、效價(jià)測(cè)定等(詳見附件)。
二、對(duì)上述不合格藥品,相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。
三、國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)單位所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定,對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,三個(gè)月內(nèi)公開對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果,相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告總局。
特此通告。
附件:16批次不合格藥品名單
食品藥品監(jiān)管總局
2017年9月26日
2017年第156號(hào)通告附件.docx
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