總局關(guān)于17批次中藥飲片不合格的通告（2017年第152號）
2017/9/21   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

經(jīng)成都市食品藥品檢驗研究院等2家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，標示為廣東源森泰藥業(yè)有限公司等17家企業(yè)生產(chǎn)的17批次中藥飲片不合格�，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

一、經(jīng)成都市食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為安徽盛海堂中藥飲片有限公司、江西彭氏國藥堂飲片有限公司、湖南新參芝林中藥飲片有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的3批次八角茴香不合格。不合格項目為含量測定。
經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗，標示為安徽嘉佑中藥飲片有限公司、福建恒信藥業(yè)有限公司、江西百仁中藥飲片有限公司、河南聚仁中藥飲片有限公司、廣東源森泰藥業(yè)有限公司、廣東時珍制藥有限公司、四會市天天邦健中藥飲片有限公司、江蘇廣大藥業(yè)有限公司、湖南君昊中藥飲片科貿(mào)有限公司、湖南省金實堂中藥飲片有限公司、化州市濟群中藥飲片有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的13批次黨參不合格。不合格項目包括性狀和檢查。
經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗，標示廣西福益堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次黨參（生黨參）不合格。不合格項目為性狀。（詳見附件）

二、對上述不合格中藥飲片，相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進行整改。

三、國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進行立案調(diào)查，三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)單位的處理結(jié)果，并及時報告相關(guān)情況。
在立案調(diào)查工作中，企業(yè)對產(chǎn)品真實性有異議的，可以向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局提出，由當?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理局對企業(yè)生產(chǎn)銷售情況進行調(diào)查核實，并將情況通報被抽樣單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局。被抽樣單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局接到對不合格產(chǎn)品真實性異議的通報后，要立即立案調(diào)查，追溯產(chǎn)品來源。如確屬標示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，由相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理局對生產(chǎn)企業(yè)從重處罰。

特此通告。

附件：17批次不合格中藥飲片名單


食品藥品監(jiān)管總局
2017年9月20日

2017年第152號通告附件.docx

編輯：system