總局關(guān)于9批次中藥飲片不合格的通告（2017年第137號）
2017/8/18   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗，標示為亳州市滬譙藥業(yè)有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的9批次中藥飲片不合格�，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

一、經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗，標示為亳州市滬譙藥業(yè)有限公司、江西百仁中藥飲片有限公司、湖北遠志藥業(yè)股份有限公司、海南壽南山參業(yè)有限公司、四川千方中藥飲片有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的6批次遠志不合格。不合格項目為黃曲霉毒素。
經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗，標示為北京同仁堂（亳州）飲片有限責(zé)任公司、河南聚仁中藥飲片有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的3批次遠志（制遠志）不合格。不合格項目為黃曲霉毒素（詳見附件）。

二、對上述不合格中藥飲片，相關(guān)�。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進行整改。

三、國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)單位所在地�。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進行立案調(diào)查，三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)單位的處理結(jié)果，并及時報告相關(guān)情況。
在立案調(diào)查工作中，企業(yè)對產(chǎn)品真實性有異議的，可以向所在地�。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局提出，由當(dāng)?shù)厥。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局對企業(yè)生產(chǎn)銷售情況進行調(diào)查核實，并將情況通報被抽樣單位所在地省（市）食品藥品監(jiān)督管理局。被抽樣單位所在地省（市）食品藥品監(jiān)督管理局接到對不合格產(chǎn)品真實性異議的通報后，要立即立案調(diào)查，追溯產(chǎn)品來源。如確屬標示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，由相關(guān)�。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局對生產(chǎn)企業(yè)從重處罰。

特此通告。

附件：9批次不合格中藥飲片名單


食品藥品監(jiān)管總局
2017年8月17日

2017年第137號通告附件.docx

編輯：system