甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局關于撤銷藥品GSP認證證書的公告
2017/8/15   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

甘肅天瑞堂藥業(yè)有限公司等3戶企業(yè)嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，為防控藥品質(zhì)量風險，依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號）第二十五條的規(guī)定，我局依法撤銷以下3戶企業(yè)的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》。

甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局

2017年8月14日

企業(yè)名稱	《藥品經(jīng)營許可證》編號	GSP證書編號	注冊地址	法定 代表人	主要違法違規(guī)行為	撤銷日期
甘肅天瑞堂藥業(yè)有限公司	甘AA931H219	A-GS15X-224	蘭州市七里河區(qū)吳家園西街69號	徐定江	1、庫存藥品在計算機系統(tǒng)中無入庫記錄，現(xiàn)場不能提供購進票據(jù)； 2、計算機系統(tǒng)顯示藥品購銷數(shù)量與庫存藥品實際數(shù)量不相符； 3、將藥品銷售給不具備經(jīng)營資質(zhì)的單位； 4、計算機系統(tǒng)對購貨單位的經(jīng)營范圍不能自動跟蹤、識別與控制； 5、不合格藥品登記記錄不完整； 6、購進藥品的部分票據(jù)加蓋的印章與資質(zhì)備案印章圖形不一致； 7、未對到貨藥品逐批驗收。	2017.8.14
蘭州復興厚藥材有限責任公司藥業(yè)物流中心	甘AB931H044	A-GS16X-307	安寧區(qū)安寧東路142號（院內(nèi)西側(cè)）	呂隨民	1、中藥飲片購進數(shù)量大于生產(chǎn)數(shù)量； 2、購銷藥品票、帳、貨不相符； 3、庫存藥品在計算機系統(tǒng)中無記錄，現(xiàn)場不能提供購進票據(jù)； 4、未對到貨藥品逐批驗收； 5、計算機系統(tǒng)對藥品有效期未設置管控，無近效期預警； 6、質(zhì)量機構(gòu)負責人不具有獨立解決經(jīng)營過程中質(zhì)量問題的能力。	2017.8.14
靖遠縣信益醫(yī)藥有限責任公司	甘AA943H267	A-GS15X-275	靖遠縣城關鎮(zhèn)西大街三道南巷38號	齊衛(wèi)平	1、計算機系統(tǒng)顯示藥品購銷數(shù)量與庫存藥品實際數(shù)量不相符； 2、溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)不真實； 3、質(zhì)量機構(gòu)負責人不具有獨立解決經(jīng)營過程中質(zhì)量問題的能力； 4、質(zhì)量管理部門不能有效開展質(zhì)量管理工作； 5、未對到貨藥品逐批驗收。	2017.8.14

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