總局關(guān)于20批次藥品不合格的通告（2017年第119號）
2017/7/28   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院等3家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，標(biāo)示為華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司等4家企業(yè)生產(chǎn)的20批次藥品不合格�，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

一、不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號為：華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為G1510202、G1510212、G1511162、G1511171、G1511172、G1511173、G1511182、G1511183、G1512122、G1511191、G1511193、G1511192、G1512111、G1512121、G1603291、G1604093的鹽酸洛貝林注射液，臨江市宏大藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為160101、160802的根痛平膠囊，長春萬德制藥有限公司生產(chǎn)的批號為20160501的根痛平膠囊，吉林吉爾吉藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為20150401的復(fù)方膽通膠囊。不合格項目包括pH值、裝量差異、水分、性狀（詳見附件）。

二、對上述不合格藥品，相關(guān)�。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進行整改。

三、國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地�。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定，對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進行立案調(diào)查，三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果，相關(guān)情況及時報告總局。

特此通告。

附件：20批次不合格藥品名單


食品藥品監(jiān)管總局
2017年7月27日

2017年第119號通告附件.docx

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