按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和審核批準(zhǔn),湖北廣辰藥業(yè)有限公司等20家藥品生產(chǎn)企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求,發(fā)給《藥品GMP證書》。
特此公告。
湖北省食品藥品監(jiān)督管理局
2017年07月25日
附表:湖北省藥品GMP認(rèn)證目錄
| 證書編號(hào) | 企業(yè)名稱 | 認(rèn)證地址 | 認(rèn)證范圍 | 認(rèn)證日期 | 有效期至 | 發(fā)證機(jī)關(guān) |
| HB20170336 | 湖北廣辰藥業(yè)有限公司 | 湖北省宜昌市生物園二路19號(hào) | 原料藥(羥苯磺酸鈣)。*** | 2017.04.25 | 2022.04.24 | 湖北省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| HB20170337 | 恩施州佳利氣體有限公司 | 湖北省恩施市六角亭辦事處頭道水村紅巖灣 | 醫(yī)用氧(氣態(tài))。*** | 2017.04.25 | 2022.04.24 | 湖北省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| HB20170338 | 華潤(rùn)三九(黃石)藥業(yè)有限公司 | 湖北省黃石市大泉路1號(hào) | 顆粒劑(二線)。*** | 2017.04.25 | 2022.04.24 | 湖北省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| HB20170339 | 湖北省八峰藥化股份有限公司 | 湖北鶴峰經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū) | 片劑、顆粒劑、口服溶液劑(復(fù)方氨基酸口服溶液(14AA))。*** | 2017.04.25 | 2022.04.24 | 湖北省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| HB20170340 | 武漢海納藥業(yè)有限公司 | 湖北省武漢市江夏區(qū)金口街長(zhǎng)山車站特一號(hào) | 片劑、顆粒劑(含中藥提取車間)。*** | 2017.04.25 | 2022.04.24 | 湖北省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| HB20170341 | 宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司 | 湖北省宜昌宜都市濱江路62號(hào) | 原料藥(苯溴馬隆、福多司坦)。*** | 2017.05.25 | 2022.05.24 | 湖北省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| HB20170342 | 黃石燕舞藥業(yè)有限公司 | 湖北省黃石經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)王圣大道東108號(hào) | 軟膏劑、原料藥(葡萄糖酸鋅、枸櫞酸鉍鉀、尼群地平)。*** | 2017.05.25 | 2022.05.24 | 湖北省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| HB20170343 | 武漢三江航天固德生物科技有限公司 | 湖北省隨州廣水市十里工業(yè)園區(qū) | 原料藥(乳酸、乳酸鈉溶液)。*** | 2017.06.07 | 2022.06.06 | 湖北省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| HB20170344 | 武漢貝參藥業(yè)股份有限公司 | 湖北省武漢市江夏區(qū)金口街紙金長(zhǎng)山路6號(hào) | 散劑。*** | 2017.06.07 | 2022.06.06 | 湖北省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| HB20170345 | 湖北中古生物制藥有限公司 | 湖北省武漢市九龍路8號(hào) | 片劑。*** | 2017.06.08 | 2022.06.07 | 湖北省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| HB20170346 | 湖北博凱醫(yī)藥科技有限公司 | 湖北省黃石市西塞山區(qū)三園路8號(hào) | 原料藥(丙氨酰谷氨酰胺)。*** | 2017.06.26 | 2022.06.25 | 湖北省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| HB20170347 | 武漢濱湖雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 湖北省武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)左嶺工業(yè)園 | 大容量注射劑(玻璃輸液瓶A線、多層共擠膜輸液袋C線、內(nèi)封式聚丙烯輸液袋G、H、K線)。*** | 2017.07.07 | 2022.07.06 | 湖北省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| HB20170348 | 湖北科益藥業(yè)股份有限公司 | 湖北省鄂州市葛店經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)科益工業(yè)園 | 原料藥(枸櫞酸鉍鉀)。*** | 2017.07.12 | 2022.07.11 | 湖北省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| HB20170349 | 咸寧通益藥業(yè)有限公司 | 湖北省咸寧市咸寧高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園 | 酒劑(含中藥提取車間)。*** | 2017.07.17 | 2022.07.16 | 湖北省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| HB20170350 | 武漢有機(jī)實(shí)業(yè)有限公司 | 湖北省武漢市化學(xué)工業(yè)區(qū)化工二路1號(hào) | 原料藥(苯甲酸、苯甲酸鈉)。*** | 2017.07.17 | 2022.07.16 | 湖北省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| HB20170351 | 沙洋天一藥業(yè)有限公司 | 湖北省荊門市沙洋縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)工業(yè)一路 | 原料藥(炎琥寧)。*** | 2017.07.17 | 2022.07.16 | 湖北省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| HB20170352 | 武漢大安制藥有限公司 | 湖北省武漢市東西湖區(qū)金銀湖生態(tài)園區(qū) | 小容量注射劑(安瓿生產(chǎn)線)。*** | 2017.07.17 | 2022.07.16 | 湖北省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| HB20170353 | 葵花藥業(yè)集團(tuán)湖北武當(dāng)有限公司 | 湖北省十堰市房縣泰山廟工業(yè)園 | 2017.07.18 | 2022.07.17 | 湖北省食品藥品監(jiān)督管理局 | |
| HB20170354 | 湖北新峰制藥有限公司 | 湖北省十堰市鄖陽(yáng)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)天馬大道特69號(hào)1棟 | 中藥飲片(凈制、切制、炒制、制炭、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、水飛),毒性飲片(凈制、煮制)、直接口服飲片。*** | 2017.07.20 | 2022.07.19 | 湖北省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| HB20170355 | 湖北歐立制藥有限公司 | 湖北省黃石市沈下路619號(hào) | 原料藥(鋁碳酸鎂、羥喜樹堿)。*** | 2017.07.20 | 2022.07.19 | 湖北省食品藥品監(jiān)督管理局 |
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