焦紅出席中美醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)管交流活動(dòng)
2017/7/19   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

2017年7月14日下午，食品藥品監(jiān)管總局副局長焦紅出席了由總局國際合作司、醫(yī)療器械注冊(cè)管理司與美國食品藥品管理局（FDA）共同舉辦中美醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)管交流會(huì)。會(huì)議邀請(qǐng)美國FDA駐華辦有關(guān)專家就美國醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)法規(guī)概況，F(xiàn)DA、申辦者、研究者和合同研究組織（CRO）的責(zé)任，醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的申請(qǐng)與審評(píng)，以及對(duì)國外醫(yī)療器械臨床數(shù)據(jù)的認(rèn)可等內(nèi)容做介紹，中美雙方還圍繞醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)管的經(jīng)驗(yàn)和做法進(jìn)行了討論交流。總局有關(guān)司局、直屬單位和部分省市局負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員一百余人參加。

編輯：system