甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局關于收回藥品GSP認證證書的公告
2017/7/17   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

甘肅天元藥業(yè)有限公司敦煌分公司違反《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的規(guī)定，為防控藥品質量風險，我局依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》第二十五條,決定收回以下企業(yè)《藥品GSP 認證證書》，現(xiàn)予以公告。

甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局

2017年7月14日

企業(yè)名稱	《藥品經(jīng)營許可證》編號	GSP證書編號	注冊地址	法定代表人	主要違規(guī)事實	收回日期
甘肅天元藥業(yè)有限公司敦煌分公司	甘AB937H010	A-GS15X-115	敦煌市陽關中路1145號	趙援毅	1、虛構質量管理關鍵崗位人員； 2、未按照藥品標識的存儲要求，存儲藥品； 3、未對到貨藥品逐批驗收； 4、質量管理部門未對計算機系統(tǒng)操作權限進行審核； 5、2016年度、2017年未對冷鏈設施設備 定期驗證以及校準。	2017.7.14

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