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總局關(guān)于12批次中藥飲片不合格的通告(2017年第101號)
2017/7/6   來源:藥監(jiān)局  閱讀數(shù):

    經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,標(biāo)示為吉林省元力藥業(yè)有限公司等10家企業(yè)生產(chǎn)的12批次中藥飲片不合格,F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:

    一、經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,標(biāo)示為吉林省元力藥業(yè)有限公司、安徽百禾堂中藥飲片有限公司、邵陽神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司、重慶康迪藥業(yè)有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的9批次鵝不食草不合格。不合格項目為雜質(zhì)。
    經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,標(biāo)示為安徽亳州浙皖中藥飲片股份有限公司生產(chǎn)的1批次胖大海不合格。不合格項目為黃曲霉毒素。
    經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,標(biāo)示為廣西張益堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的2批次黃芪不合格。不合格項目為性狀(詳見附件)。

    二、對上述不合格中藥飲片,相關(guān)。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。

    三、國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果,并及時報告相關(guān)情況。
    在立案調(diào)查工作中,企業(yè)對產(chǎn)品真實性有異議的,可以向所在地。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局提出,由當(dāng)?shù)厥。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對企業(yè)生產(chǎn)銷售情況進(jìn)行調(diào)查核實,并將情況通報被抽樣單位所在地省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局。被抽樣單位所在地。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局接到對不合格產(chǎn)品真實性異議的通報后,要立即立案調(diào)查,追溯產(chǎn)品來源。如確屬標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,由相關(guān)。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對生產(chǎn)企業(yè)從重處罰。

    特此通告。

    附件:12批次不合格中藥飲片名單


    食品藥品監(jiān)管總局
    2017年7月5日

    2017年第101號通告附件.docx

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