國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《關于開展藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查的公告》(2015年第117號)和《關于藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查注冊申請情況的公告》(2016年第81號、第142號、第171號、第202號和2017年第42號、第59號),要求藥品注冊申請人對已申報生產(chǎn)或進口的待審藥品注冊申請進行藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查。經(jīng)藥品注冊申請人自查后,106家企業(yè)提出主動撤回135個藥品注冊申請(清單見附件)。
特此公告。
附件:1.2015年第117號公告撤回藥品注冊申請清單
2.2016年第81號公告撤回藥品注冊申請清單
3.2016年第142號公告撤回藥品注冊申請清單
4.2016年第171號公告撤回藥品注冊申請清單
5.2016年第202號公告撤回藥品注冊申請清單
6.2017年第42號公告撤回藥品注冊申請清單
食品藥品監(jiān)管總局
2017年6月29日
2017年第80號公告附件1.xls
2017年第80號公告附件2.xls
2017年第80號公告附件3.xls
2017年第80號公告附件4.xls
2017年第80號公告附件5.xls
2017年第80號公告附件6.xls
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