化州市華聰藥業(yè)有限公司中藥飲片廠等3家藥品生產企業(yè)嚴重違反《藥品生產質量管理規(guī)范》規(guī)定,依據《藥品生產質量管理規(guī)范認證管理辦法》第三十三條規(guī)定,我局依法收回其《藥品GMP證書》,現予以公布。
附表:廣東省藥品GMP證書收回目錄
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2017年6月1日
附表:廣東省藥品GMP證書收回目錄
| 證書編號 | 企業(yè)名稱 | 地址 | 認證范圍 | 法定代表人 | 質量負責人 | 證書收回 日期 | 收回證書機關 | 備注 |
| GD20130061 | 化州市華聰藥業(yè)有限公司中藥飲片廠 | 化州市鑒江區(qū)茂化公路北側 | 中藥飲片(凈制、切制、炒制、蒸制、煅制、炙制、粉碎) | 曾海華 | 黎潔 | 2017-3-22 | 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 | 嚴重缺陷 4項、主要缺陷3項、一般缺陷1項 |
| GD20160604 | 廣州新洲健康藥業(yè)有限公司 | 廣州市番禺區(qū)東環(huán)街蔡二村市新路73號 | 中藥飲片(凈制、切制、蒸制) | 陳漢強 | 羅澤江 | 2017-5-24 | 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 | 嚴重缺陷 2項、主要缺陷2項、一般缺陷6項 |
| CN20130057 | 廣東丹霞生物制藥有限公司 | 韶關市西郊沐溪大道216號 | 人血白蛋白、人免疫球蛋白 | 曹之舫 | 許開平 | 2017-4-26 | 國家食品藥品監(jiān)督管理總局 | 嚴重缺陷 2項 |
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