總局關(guān)于發(fā)布第二批過(guò)度重復(fù)藥品提示信息的公告（2017年第70號(hào)）
2017/6/2   來(lái)源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

為客觀反映我國(guó)藥品市場(chǎng)的供需動(dòng)態(tài)，科學(xué)引導(dǎo)藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和企業(yè)有序研發(fā)和理性申報(bào)，避免低水平重復(fù)和資源浪費(fèi)，按照國(guó)務(wù)院《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)）和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于藥品注冊(cè)審評(píng)審批若干政策的公告》（2015年第230號(hào)）要求，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局委托中國(guó)藥學(xué)會(huì)，對(duì)已獲批上市藥品在2013~2015年間的銷(xiāo)售情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)分析，按照符合已獲批準(zhǔn)文號(hào)企業(yè)數(shù)≥20家、且樣本醫(yī)院（CMEI）監(jiān)測(cè)3年在銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)企業(yè)數(shù)≥20家的條件，或符合已獲批準(zhǔn)文號(hào)企業(yè)數(shù)≥20家、且樣本藥店（RDM）監(jiān)測(cè)3年在銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)企業(yè)數(shù)≥20家的條件進(jìn)行通用名品種篩選，共遴選出294個(gè)品種，涉及臨床藥理學(xué)和治療學(xué)分類(lèi)的13個(gè)大類(lèi)、59個(gè)亞類(lèi)，現(xiàn)予以公告。與2016年第153號(hào)公告發(fā)布的藥品目錄相比，新增13個(gè)品種，有1個(gè)品種從原目錄中調(diào)出。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提醒相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)，要充分了解市場(chǎng)供需狀況，科學(xué)評(píng)估藥品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，慎重進(jìn)行投資經(jīng)營(yíng)決策。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)相關(guān)藥品注冊(cè)申請(qǐng)的受理審查、研制現(xiàn)場(chǎng)核查和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)已經(jīng)公布的過(guò)度重復(fù)藥品品種，主動(dòng)做好宣傳工作，引導(dǎo)企業(yè)理性研發(fā)和申報(bào)。

特此公告。

附件：同一藥品已獲批準(zhǔn)文號(hào)企業(yè)數(shù)在20家以上的過(guò)度重復(fù)品種目錄


食品藥品監(jiān)管總局
2017年5月31日

2017年第70號(hào)公告附件.xlsx

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