總局關(guān)于71批次中藥飲片不合格的通告（2017年第78號(hào)）
2017/5/18   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

經(jīng)上海市食品藥品檢驗(yàn)所等3家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為四川青神康華制藥有限公司等62家企業(yè)生產(chǎn)的71批次中藥飲片不合格�，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

一、經(jīng)上海市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為北京能濟(jì)中藥飲片有限公司、河北康派中藥材有限公司、河北百合中藥飲片有限公司、河北祁新中藥顆粒飲片有限公司、河北藺氏盛泰藥業(yè)有限公司、河北亞寶藥業(yè)有限公司、安國市輝瑞藥材有限公司、安國圣山藥業(yè)有限公司、安國市輝發(fā)中藥飲片加工有限公司、國藥樂仁堂河北藥業(yè)有限公司、赤峰榮興堂藥業(yè)有限責(zé)任公司中藥飲片廠、上海信德中藥公司飲片廠、南京海源中藥飲片有限公司、安徽藥知源中藥飲片有限公司、北京同仁堂（亳州）飲片有限責(zé)任公司、江西古方原中藥飲片有限公司、江西彭氏國藥堂飲片有限公司、山東康源堂中藥飲片有限公司、北京時(shí)珍堂（宜昌）藥業(yè)有限公司、武漢劉天保藥業(yè)有限責(zé)任公司中藥飲片廠、湖南省南國藥都中藥飲片有限公司、湛江市嘉輝藥業(yè)有限公司、廣西貴港市神農(nóng)藥業(yè)有限公司、海南國瑞堂中藥制藥有限公司、四川千方中藥飲片有限公司、四川景程中藥飲片有限責(zé)任公司、成都仁濟(jì)宏藥業(yè)有限公司、成都市益誠藥業(yè)有限公司、云南白藥集團(tuán)股份有限公司中藥飲片分公司、昆明道地中藥飲片廠、青海南北藥業(yè)有限公司、青海九康中藥飲片有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的40批次土鱉蟲不合格。不合格項(xiàng)目包括性狀、浸出物、總灰分、酸不溶性灰分、水分、二氧化硫殘留量等。
經(jīng)新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為北京金崇光藥業(yè)有限公司、吉林省澤康藥業(yè)有限公司、上�？禈蛑兴庯嬈�有限公司、南京正草堂藥業(yè)有限公司、亳州市滬譙藥業(yè)有限公司、中國亳州市京皖中藥飲片廠、廈門燕來福制藥有限公司、臨沂天源中藥飲片有限公司、江西省玉山東港中藥飲片有限公司、江西樟樹葛玄中藥飲片有限公司、江西順福堂中藥飲片有限公司、湖南省永州市永靛中藥飲片有限公司、株洲松本藥業(yè)有限公司、茂名市俊邦中藥飲片有限公司、四川青神康華制藥有限公司、新疆參茸中藥飲片有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的30批次冰片不合格。不合格項(xiàng)目包括性狀、含量測定、樟腦、不揮發(fā)物等。
經(jīng)廣東省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為廣州至信中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次菟絲子不合格。不合格項(xiàng)目為含量測定（詳見附件）。

二、對(duì)上述不合格中藥飲片，相關(guān)�。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。

三、國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地�。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，三個(gè)月內(nèi)公開對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果，相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告總局。
在立案調(diào)查工作中，企業(yè)對(duì)產(chǎn)品真實(shí)性有異議的，可以向所在地�。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局提出，由當(dāng)?shù)厥。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)企業(yè)生產(chǎn)銷售情況進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，并將情況通報(bào)被抽樣單位所在地�。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局。被抽樣單位所在地�。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局接到對(duì)不合格產(chǎn)品真實(shí)性異議的通報(bào)后，要立即立案調(diào)查，追溯產(chǎn)品來源。如確屬標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，由相關(guān)�。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)生產(chǎn)企業(yè)從重處罰。

特此通告。

附件：71批次不合格中藥飲片名單


食品藥品監(jiān)管總局
2017年5月16日

2017年第78號(hào)通告附件.docx

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