總局關(guān)于發(fā)布超聲多普勒胎兒心率儀等4項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2017年第60號(hào)）
2017/4/27   來(lái)源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《超聲多普勒胎兒心率儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《電動(dòng)牽引裝置注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）》《電動(dòng)手術(shù)臺(tái)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）》《影像型超聲診斷設(shè)備（第二類）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

附件：1.超聲多普勒胎兒心率儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2.電動(dòng)牽引裝置注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）
3.電動(dòng)手術(shù)臺(tái)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）
4.影像型超聲診斷設(shè)備（第二類）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則


食品藥品監(jiān)管總局
2017年4月24日

2017年第60號(hào)通告附件1.doc

2017年第60號(hào)通告附件2.doc

2017年第60號(hào)通告附件3.doc

2017年第60號(hào)通告附件4.docx

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