黑龍江省全面開展化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)專項檢查
2017/3/27   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

近日，黑龍江省局印發(fā)了《黑龍江省化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)專項檢查工作方案》,決定于2017年4月至10月在全省開展化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)專項檢查工作，督促企業(yè)建立與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，嚴格貫徹落實原料采購、生產(chǎn)、檢驗、儲存和銷售等制度，確保產(chǎn)品符合標準要求，杜絕企業(yè)違規(guī)生產(chǎn)行為，增強企業(yè)責任意識和自律意識，切實履行企業(yè)主體責任。主要圍繞六個規(guī)范，開展專項檢查。

一是規(guī)范物料管理。重點檢查供應(yīng)商資質(zhì)是否合法，企業(yè)是否建立完整齊全的供應(yīng)商檔案，是否定期對供應(yīng)商進行評估和審查，是否建立索證索票及臺賬管理制度，記錄是否完整，所購原料是否有質(zhì)量檢驗報告，是否符合相關(guān)強制性標準或其他有關(guān)法規(guī)，是否按規(guī)定進行儲存和使用。

二是規(guī)范標簽標識。重點檢查產(chǎn)品名稱是否符合化妝品標簽標識相關(guān)規(guī)定，化妝品標簽標識項目是否齊全，產(chǎn)品標簽內(nèi)容與批件或備案內(nèi)容是否一致，非特殊用途化妝品的名稱、宣稱等內(nèi)容是否涉及特殊用途化妝品類別，化妝品外包裝是否有企業(yè)的質(zhì)量合格標記。

三是規(guī)范生產(chǎn)管理。重點檢查生產(chǎn)中使用的原料、中間產(chǎn)品以及包材的容器是否加貼標簽，物料、中間產(chǎn)品標識的內(nèi)容是否與產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄有關(guān)信息相一致，工藝規(guī)程文件是否齊全，配料、稱量、投料、打印批號等關(guān)鍵工序環(huán)節(jié)是否按規(guī)定執(zhí)行，中間產(chǎn)品是否儲存于合適的容器中，儲存條件及期限是否符合要求，是否建立過程檢驗制度并按規(guī)定執(zhí)行，是否建立各生產(chǎn)階段的清場清潔消毒制度，批生產(chǎn)記錄是否規(guī)范。

四是規(guī)范銷售管理。重點檢查產(chǎn)品是否有銷售記錄，產(chǎn)品銷售記錄是否保存至產(chǎn)品保質(zhì)期后一年，企業(yè)是否建立相關(guān)的退換貨制度。

五是規(guī)范成品管理。重點檢查是否有產(chǎn)品儲存制度，產(chǎn)品是否按待檢、合格、不合格三種狀態(tài)分區(qū)存放，是否按規(guī)定條件儲存，有無監(jiān)測記錄，產(chǎn)品是否有留樣規(guī)定，是否按品種、批號分類留樣并有明確標識，產(chǎn)品是否有運輸管理要求，產(chǎn)品是否有清晰的出貨記錄。

六是規(guī)范追溯與召回管理。重點檢查企業(yè)追溯管理制度建立情況，是否建立不良反應(yīng)處置操作規(guī)程，是否建立產(chǎn)品召回制度，是否建立了緊急聯(lián)系人名錄，是否規(guī)定了職責權(quán)限，是否有召回/模擬召回報告。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)專項檢查，是2016年化妝品生產(chǎn)企業(yè)換證工作的延續(xù)，也是國家總局2017年化妝品監(jiān)管重點工作，力爭通過半年的專項檢查，規(guī)范我省化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)行為，保障化妝品生產(chǎn)質(zhì)量安全。

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