隨著醫(yī)療器械審評審批制度改革深入推進,食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心(以下簡稱器審中心)的人才隊伍建設(shè)和能力建設(shè)步伐加快。3月20日,器審中心啟用新址辦公,以嶄新的面貌迎接改革的任務(wù)和挑戰(zhàn),在新起點上不斷提高審評質(zhì)量和效率。
近日,總局副局長焦紅赴器審中心調(diào)研。焦紅詳細了解器審中心啟用新址辦公以來,業(yè)務(wù)大廳運行情況、申報資料流轉(zhuǎn)和信息化工作等情況,看望了中心的工作人員,并對器審中心深化審評審批制度改革工作提出要求:一是加強人才隊伍建設(shè),抓緊引進首席科學家和各層次人才,解決人員不足對工作的制約。二是加強審評質(zhì)量控制,提升審評效率。簡化優(yōu)化變更和延續(xù)注冊申報資料要求,集中精力做好首次注冊審評工作。三是加強與相對人的溝通交流,及時梳理和解決企業(yè)訴求,強化中心網(wǎng)站在政策解讀、咨詢服務(wù)等方面的作用。四是要始終把廉政建設(shè)擺在重要位置,強化對權(quán)力運行的制約,加強醫(yī)療器械審評、創(chuàng)新審批申請審查、優(yōu)先審批申請審查等工作中的廉政風險防控,努力打造一支清正廉潔、作風優(yōu)良的審評隊伍。
總局醫(yī)療器械注冊管理司主要負責人陪同調(diào)研。
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