根據《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號)要求,為鼓勵境外未上市新藥經批準后在境內外同步開展臨床試驗,縮短境內外上市時間間隔,滿足公眾對新藥的臨床需求,國家食品藥品監(jiān)督管理總局起草了《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于調整進口藥品注冊管理有關事項的決定(征求意見稿)》,現向社會公開征求意見。有關單位和社會各界人士可于2017年4月20日前,通過以下方式提出意見:
1.登錄中國政府法制信息網(網址:http://www.chinalaw.gov.cn),進入首頁左側的“法規(guī)規(guī)章草案意見征集系統(tǒng)”提出意見和建議。
2.通過電子郵件方式將意見發(fā)送至hxypc@cfda.gov.cn,并注明郵件主題“調整進口藥品注冊事項決定意見”。
食品藥品監(jiān)管總局
2017年3月17日
國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于調整進口藥品注冊管理有關事項的決定(征求意見稿).docx
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