總局關于發(fā)布注射泵等4項注冊技術審查指導原則的通告（2017年 第41號）
2017/3/16   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《注射泵注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）》《手術電極注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）》《醫(yī)用電子體溫計注冊技術指導原則（2017年修訂版）》《半導體激光治療機（第二類）注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

附件：1.注射泵注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）
2.手術電極注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）
3.醫(yī)用電子體溫計注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）
4.半導體激光治療機（第二類）注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）




食品藥品監(jiān)管總局
2017年3月10日

附件1 注射泵注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）.doc

附件2 手術電極注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）.doc

附件3 醫(yī)用電子體溫計注冊技術指導原則（2017年修訂版）.doc

附件4 半導體激光治療機（第二類）注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）.doc

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