總局發(fā)布2016年度藥品審評報告
2017/3/17   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

2016年，國家食品藥品監(jiān)督管理總局繼續(xù)秉持質(zhì)量、公平、效率的原則，堅持依法依規(guī)、科學(xué)規(guī)范審評，批準了206件藥品生產(chǎn)（上市）注冊申請（中藥2件、化學(xué)藥品188件、生物制品16件），批準了3666件藥物臨床試驗注冊申請（中藥84件、化學(xué)藥品3311件、生物制品271件）。

2016年，國家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)藥品審評建議，首次批準了金花清感顆粒、蘋果酸奈諾沙星膠囊、富馬酸貝達喹啉片、聚乙二醇干擾素α2b注射液、托珠單抗注射液、貝那魯肽注射液、13價肺炎球菌結(jié)合疫苗等重要治療領(lǐng)域的新藥，為患者提供了獲得最新治療手段的可能。同時批準吉非替尼片、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片等國產(chǎn)首個仿制藥，為患者用藥可及性與可支付性提供了重要保障。

《2016年度藥品審評報告》對全年的藥品注冊受理、審評和審批的總體情況進行了闡述，分別對化學(xué)藥品、中藥和生物制品的受理、審評數(shù)據(jù)及審評時限進行了分析。

了解《2016年度藥品審評報告》的具體內(nèi)容，請登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心網(wǎng)站。網(wǎng)址：http://www.cde.org.cn

編輯：system