經(jīng)廣東省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為海南壽南山參業(yè)有限公司等22家企業(yè)生產(chǎn)的23批次中藥飲片不合格,F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:
一、經(jīng)廣東省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為海南壽南山參業(yè)有限公司、國藥樂仁堂河北藥業(yè)有限公司、安徽省萬生中藥飲片有限公司、安徽益生源中藥飲片科技有限公司、亳州市中藥飲片廠、廣西貴港市神農(nóng)藥業(yè)有限公司、巴中科倫醫(yī)藥貿(mào)易有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的13批次菟絲子不合格;標(biāo)示為安徽源和堂藥業(yè)股份有限公司、廣西張益堂中藥飲片有限公司、江西彭氏國藥堂飲片有限公司、重慶市渝和堂藥業(yè)有限公司、四川欣康中藥飲片有限公司、涼山新鑫中藥飲片有限公司、貴州達(dá)靈藥業(yè)有限公司、云南向輝藥業(yè)有限公司、昆明道地中藥飲片廠等企業(yè)生產(chǎn)的10批次菟絲子(鹽菟絲子)不合格。不合格項(xiàng)目包括性狀、鑒別、含量測定,以及檢查項(xiàng)下的酸不溶性灰分、總灰分等(詳見附件)。
二、對上述不合格中藥飲片,相關(guān)省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。
三、國家食品藥品監(jiān)督管理總局指定生產(chǎn)企業(yè)所在地。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售不合格產(chǎn)品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,在一個月內(nèi)作出處罰決定,將處罰結(jié)果報(bào)告總局并向社會公開。所有處罰均應(yīng)處罰到相關(guān)責(zé)任人。
在立案調(diào)查工作中,企業(yè)對產(chǎn)品真實(shí)性有異議的,可以向所在地。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局提出,由當(dāng)?shù)厥。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對企業(yè)生產(chǎn)銷售情況進(jìn)行調(diào)查核實(shí),并將情況通報(bào)被抽樣單位所在地。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局。被抽樣單位所在地。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局接到對不合格產(chǎn)品真實(shí)性異議的通報(bào)后,要立即立案調(diào)查,追溯產(chǎn)品來源。如確屬標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,由相關(guān)省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對生產(chǎn)企業(yè)從重處罰。
特此通告。
附件:23批次不合格中藥飲片名單
食品藥品監(jiān)管總局
2017年2月22日
2017年第33號通告附件.docx
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