總局關于發(fā)布仿制藥質量和療效一致性評價工作中改規(guī)格藥品（口服固體制劑）評價一般考慮等3個技術指南的
2017/2/17   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

為規(guī)范仿制藥質量和療效一致性評價工作，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《仿制藥質量和療效一致性評價工作中改規(guī)格藥品（口服固體制劑）評價一般考慮》《仿制藥質量和療效一致性評價工作中改劑型藥品（口服固體制劑）評價一般考慮》《仿制藥質量和療效一致性評價工作中改鹽基藥品評價一般考慮》等3個技術指南，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

附件：1.仿制藥質量和療效一致性評價工作中改規(guī)格藥品（口服固體制劑）評價一般考慮
2.仿制藥質量和療效一致性評價工作中改劑型藥品（口服固體制劑）評價一般考慮
3.仿制藥質量和療效一致性評價工作中改鹽基藥品評價一般考慮


食品藥品監(jiān)管總局
2017年2月13日

2017年第27號通告附件1.docx

2017年第27號通告附件2.docx

2017年第27號通告附件3.docx

編輯：system