總局關(guān)于15批次藥品不合格的通告（2017年第29號）
2017/2/17   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

經(jīng)寧夏回族自治區(qū)藥品檢驗所等6家藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗，標(biāo)示為甘肅皇甫謐制藥有限責(zé)任公司等8家企業(yè)生產(chǎn)的15批次藥品不合格�，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

一、不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號為：甘肅皇甫謐制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號為20150910的保胎靈，成都明日制藥有限公司生產(chǎn)的批號為150502的地氯雷他定片，山西太原藥業(yè)有限公司（原太原制藥廠）和昆明振華制藥廠有限公司生產(chǎn)的批號分別為160204、160103、160705和20141104的復(fù)合維生素B片，浙江亞克藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為150701、150702的輔酶Q10膠囊，內(nèi)蒙古蒙藥股份有限公司生產(chǎn)的批號為1601029、1603043的冠心七味片，山西云鵬制藥有限公司生產(chǎn)的批號為A160401、C151103的胱氨酸片，呼倫貝爾松鹿制藥有限公司生產(chǎn)的批號為160602、140801、150306的牛黃鎮(zhèn)驚丸。不合格項目包括性狀、鑒別、含量測定，以及檢查項下的有關(guān)物質(zhì)、重量差異、細(xì)菌數(shù)等（詳見附件）。

二、對上述不合格藥品，相關(guān)省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。

三、國家食品藥品監(jiān)督管理總局指定生產(chǎn)企業(yè)所在地省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售不合格產(chǎn)品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，在一個月內(nèi)做出處罰決定，將處罰結(jié)果報告總局并向社會公開。所有處罰均應(yīng)處罰到相關(guān)責(zé)任人。

特此通告。

附件：15批次不合格藥品名單


食品藥品監(jiān)管總局
2017年2月16日

附件：15批次不合格藥品名單

藥品 品名	標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)	生產(chǎn)批號	藥品規(guī)格	檢品來源	檢驗依據(jù)	檢驗 結(jié)果	不合格項目	檢驗 機(jī)構(gòu)
保胎靈	甘肅皇甫謐制藥有限責(zé)任公司	20150910	/	寧夏康爾德醫(yī)藥連鎖銷售有限公司	《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第四冊》	不合格	[檢查]（細(xì)菌數(shù)）	寧夏回族自治區(qū)藥品檢驗所
地氯雷他定片	成都明日制藥有限公司	150502	2.5mg	國藥控股徐州有限公司	國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH07352010	不合格	[檢查]（有關(guān)物質(zhì)）	深圳市藥品檢驗研究院
復(fù)合維生素B片	山西太原藥業(yè)有限公司（原太原制藥廠）	160103	復(fù)方	青海金珠藥業(yè)有限公司	《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品及制劑第一冊	不合格	[檢查]（重量差異）	內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗所
		160204		平?jīng)鍪腥嗣襻t(yī)院
		160705		山西太原藥業(yè)有限公司
	昆明振華制藥廠有限公司	20141104		上饒市第五人民醫(yī)院
輔酶Q10膠囊	浙江亞克藥業(yè)有限公司	150701	5mg	浙江亞克藥業(yè)有限公司	《中華人民共和國藥典》2010年版二部	不合格	[檢查]（有關(guān)物質(zhì)）	上海市食品藥品檢驗所
		150702
冠心七味片	內(nèi)蒙古蒙藥股份有限公司	1601029	每片重0.31g	湖南雙仁醫(yī)藥有限公司	國家藥品標(biāo)準(zhǔn)ZZ-8361-1	不合格	[含量測定]	內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗所
				日照潤生堂大藥房有限公司
		1603043		北京同仁堂連鎖藥店有限責(zé)任公司
胱氨酸片	山西云鵬制藥有限公司	A160401	50mg	新疆伊犁九州通藥業(yè)有限公司	《中華人民共和國藥典》2015年版二部	不合格	[性狀]	天津市藥品檢驗所
		C151103		赤峰人川醫(yī)藥有限公司			[檢查]（重量差異）
牛黃鎮(zhèn)驚丸	呼倫貝爾松鹿制藥有限公司	160602	每丸重 1.5克	呼倫貝爾松鹿制藥有限公司	《中華人民共和國藥典》2015年版一部	不合格	[鑒別]（（3）薄層鑒別）	中國食品藥品檢定研究院
		140801		山東豪諾醫(yī)藥物流有限公司	《中華人民共和國藥典》2010年版第一增補(bǔ)本
		150306

編輯：system