為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《人工頸椎間盤(pán)假體注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》和《髖關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》(見(jiàn)附件),現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:1.人工頸椎間盤(pán)假體注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2.髖關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
食品藥品監(jiān)管總局
2017年2月10日
2017年第23號(hào)通告附件1.docx
2017年第23號(hào)通告附件2.docx
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