為貫徹實(shí)施《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》(國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào))、《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2016年第168號(hào)),進(jìn)一步做好醫(yī)療器械優(yōu)先審批申報(bào)資料編寫(xiě)工作,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《醫(yī)療器械優(yōu)先審批申報(bào)資料編寫(xiě)指南(試行)》(附件),現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:醫(yī)療器械優(yōu)先審批申報(bào)資料編寫(xiě)指南(試行)
食品藥品監(jiān)管總局
2017年2月15日
2017年第28號(hào)通告附件.docx
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