總局辦公廳關于責令碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司和羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司對飛行檢查發(fā)現(xiàn)問題進行
2017/2/14   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

上海市食品藥品監(jiān)督管理局：

根據(jù)《關于整治醫(yī)療器械流通領域違法經(jīng)營行為的公告》（2016年第112號）部署，按照《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號）要求，總局組織對碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司和羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司進行了飛行檢查，發(fā)現(xiàn)上述企業(yè)存在不符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》的問題（詳見附件）。
請你局責令企業(yè)限期整改，并監(jiān)督企業(yè)切實整改到位。企業(yè)整改情況及你局采取的監(jiān)管措施須及時在你局網(wǎng)站上發(fā)布，并于2017年3月7日前將整改后復查情況報總局醫(yī)療器械監(jiān)管司。

聯(lián)系人：謝俊
聯(lián)系電話：010-88331431
傳真：010-88331441

附件：1.碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司不符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》的問題
2.羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司不符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》的問題


食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2017年2月10日

附件1.碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司不符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》的問題.doc

附件2.羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司不符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》的問題.docx

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