《體外診斷試劑注冊管理辦法修正案》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第30號）
2017/2/8   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

國家食品藥品監(jiān)督管理總局令

第30號

《體外診斷試劑注冊管理辦法修正案》已于2017年1月5日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行。

局長：畢井泉
2017年1月25日


體外診斷試劑注冊管理辦法修正案

將第二十條第一款修改為：“本辦法第十七條、第十八條、第十九條所述的體外診斷試劑分類規(guī)則，用于指導(dǎo)體外診斷試劑分類目錄的制定和調(diào)整，以及確定新的體外診斷試劑的管理類別。國家食品藥品監(jiān)督管理總局可以根據(jù)體外診斷試劑的風(fēng)險(xiǎn)變化，對分類規(guī)則進(jìn)行調(diào)整。”
本修正案自公布之日起施行。

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