吳湞參加中美食品藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)座談會(huì)
2017/1/26   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

2017年1月23日下午，食品藥品監(jiān)管總局副局長(zhǎng)吳湞參加了由總局國(guó)際合作司舉辦的中美食品藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)座談會(huì)。會(huì)議邀請(qǐng)美國(guó)駐華使館農(nóng)業(yè)處、美國(guó)食品藥品管理局（FDA）駐華辦有關(guān)專家，分別就美國(guó)農(nóng)業(yè)部食品安全檢查局（FSIS）、美國(guó)FDA的食品藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)情況做介紹，中美雙方圍繞美國(guó)FSIS和美國(guó)FDA檢查機(jī)構(gòu)和檢查員的職責(zé)任務(wù)、事權(quán)劃分、檢查員職責(zé)、能力條件、定崗分級(jí)、培訓(xùn)考核等內(nèi)容進(jìn)行了充分的討論交流。總局食監(jiān)一司、食監(jiān)二司、食監(jiān)三司、稽查局、人事司、規(guī)劃財(cái)務(wù)司、國(guó)際合作司、核查中心等司局和直屬單位的負(fù)責(zé)同志和相關(guān)工作人員共近百人參加。會(huì)前，吳湞副局長(zhǎng)會(huì)見了參加交流的美方專家。

此前，美國(guó)FDA駐華辦代理助理主任孫志剛博士于1月20日應(yīng)邀來總局進(jìn)行了關(guān)于美國(guó)的仿制藥申請(qǐng)與審評(píng)的專題交流。孫志剛博士對(duì)美國(guó)仿制藥制度的基本框架，仿制藥申報(bào)格式和內(nèi)容的基本要求， FDA審評(píng)審批流程，以及審評(píng)過程中的常見問題做了介紹�？偩炙幓�注冊(cè)司、藥審中心、中檢院、仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)辦公室等有關(guān)司局和直屬單位以及部分省市局的工作人員約120人參加。

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