為推動生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)建立健全藥品追溯體系,依據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見》(國辦發(fā)〔2015〕95號)和《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于推動食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者完善追溯體系的意見》(食藥監(jiān)科〔2016〕122號),現(xiàn)整體公布國家已批準上市藥品的“國家藥品編碼本位碼”(以下簡稱本位碼)信息。
2009年起國家對批準上市的藥品編制本位碼,用于唯一標識按照藥品注冊管理辦法批準上市的與特定生產(chǎn)企業(yè)、藥品名稱、劑型、制劑規(guī)格等信息對應(yīng)的藥品。本位碼編碼由14位阿拉伯數(shù)字組成,根據(jù)應(yīng)用需要,可以采用一維碼、二維碼或電子標簽等多種方式標識。
本位碼可以應(yīng)用于追溯碼的編制。目前國家已經(jīng)將各品種的本位碼在網(wǎng)站逐一公布。為方便企業(yè)推進藥品追溯體系建設(shè),現(xiàn)總局在逐一公布基礎(chǔ)上整體公布,并及時更新。
相關(guān)企業(yè)可以登錄總局網(wǎng)站首頁“申請表、數(shù)據(jù)及軟件下載”欄目(http://www.cfda.gov.cn/WS01/CL1928/)查詢相關(guān)數(shù)據(jù)。
特此公告。
食品藥品監(jiān)管總局
2017年1月4日
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