總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)臨床評(píng)價(jià)等4項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2017年第6號(hào)）
2017/1/16   來(lái)源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《體外除顫產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《光固化機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》（見(jiàn)附件），現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

附件：1.醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2.口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
3.體外除顫產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
4.光固化機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則


食品藥品監(jiān)管總局
2017年1月10日

2017年第6號(hào)通告附件1.docx

2017年第6號(hào)通告附件2.docx

2017年第6號(hào)通告附件3.doc

2017年第6號(hào)通告附件4.docx

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