廣東銀禾藥業(yè)有限公司等3家企業(yè)嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,我局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條,依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》,并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實(shí)施辦法》(粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號)規(guī)定,評定其信用等級為“嚴(yán)重失信”,現(xiàn)予以公布。
| 許可證號 | 證書編號 | 企業(yè)名稱 | 法定代表人/企業(yè)負(fù)責(zé)人 | 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 | 注冊地址 | 撤銷日期 | 違法事實(shí) | 信用評定等級(自撤證之日起生效) |
| 粵AA0200780 | A-GD-14-0673 | 廣東銀禾藥業(yè)有限公司 | 尹向陽 | 林恒 | 廣州市白云區(qū)藍(lán)天路藍(lán)天一街1號體育花園會所負(fù)二層01室 | 2016年10月19日 | 1. 企業(yè)未按批準(zhǔn)的許可內(nèi)容從事藥品經(jīng)營活動。 | 嚴(yán)重失信 |
| 粵AA7570349 | A-GD-14-0047 | 佛山市寶資林藥業(yè)集團(tuán)有限公司 | 張粵華 | 譚明登 | 佛山市禪城區(qū)南莊吉利工業(yè)園利源四路1號3座一層、二層、四層 | 2016年10月19日 | 1. 企業(yè)采購個(gè)別藥品未向供貨單位索取發(fā)票;2. 企業(yè)負(fù)責(zé)人未提供必要的條件和人員履行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理責(zé)任;3. 企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人已離職,未重新聘任人員擔(dān)任;4. 企業(yè)未按規(guī)定上傳購銷存數(shù)據(jù)到省局監(jiān)管平臺;5. 在庫不合格藥品處理過程沒有完整的手續(xù)和記錄;6. 企業(yè)未對陰涼庫溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測和調(diào)控。 | 嚴(yán)重失信 |
| 粵BA7570025 | B-GD-15-038 | 佛山市健民醫(yī)藥連鎖有限公司 | 張粵華 | 程東明 | 佛山市禪城區(qū)玫瑰西路7-11號首層45-50號鋪 | 2016年10月19日 | 1. 企業(yè)未對零售門店實(shí)行統(tǒng)一配送藥品;2. 企業(yè)負(fù)責(zé)人未提供必要的條件和人員履行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理責(zé)任;3. 企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人已離職,未重新聘任人員擔(dān)任;4 企業(yè)未按規(guī)定上傳購銷存數(shù)據(jù)到省局監(jiān)管平臺。 | 嚴(yán)重失信 |
特此公告
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2016年10月19日
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