廣東省食品藥品監(jiān)督管理局撤銷GSP認(rèn)證證書公告（2016年第15號）
2016/10/21   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

廣東來恩藥業(yè)有限公司等3家企業(yè)嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條，依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實施辦法》（粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號）規(guī)定，評定其信用等級為“嚴(yán)重失信”，現(xiàn)予以公布。

許可證號	證書編號	企業(yè)名稱	法定代表人/企業(yè)負(fù)責(zé)人	質(zhì)量負(fù)責(zé)人	注冊地址	撤銷日期	違法事實	信用評定等級（自撤證之日起生效）
粵AA7591634	A-GD-15-0303	廣東來恩藥業(yè)有限公司	曾成祥	陳世谷	湛江開發(fā)區(qū)樂山東路35號銀隆廣場B1510-B1511房	2016年8月 1日	1. 企業(yè)未能誠實守信，依法經(jīng)營；　　　　　2. 計算機(jī)系統(tǒng)操作或數(shù)據(jù)的更改沒有按規(guī)定留有記錄；　　　　　　3. 部分藥品沒有按照溫濕度要求儲存于相應(yīng)的庫房中。	嚴(yán)重失信
粵BA7520020	B-GD-14-010	惠陽一通大藥房連鎖有限公司	劉一釗	劉變通	惠州市惠陽區(qū)淡水鎮(zhèn)人民六路17號一通大廈七樓709至712室	2016年8月 1日	1. 企業(yè)未對連鎖門店實行統(tǒng)一配送藥品;　　　2. 企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不在職在崗；　　　　　　3. 未按規(guī)定及時上傳購銷存數(shù)據(jù)到省局監(jiān)管平臺。	嚴(yán)重失信
粵AA7681104	A-GD-14-0509	潮州市湘錦藥業(yè)有限公司	李群	李宣	潮州市潮州大道粵海坤輝直街41、42號二樓	2016年8月1 日	1. 企業(yè)未能誠實守信，依法經(jīng)營，存在虛假欺騙行為；　　　　　　2. 企業(yè)銷售個別藥品時未開具發(fā)票；　　　　　3. 企業(yè)采購個別藥品未做到票、賬、貨、款相符；　　　　　　　　4. 企業(yè)負(fù)責(zé)人未能保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)；　　　　　　　5. 質(zhì)量管理部門未能按要求履行規(guī)定職責(zé)；　6. 企業(yè)質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化時，未組織開展內(nèi)審；　　　　　7. 庫房配備的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)未能自動監(jiān)測和記錄庫房溫濕度。	嚴(yán)重失信

特此公告。


廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2016年8月2日

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