新興縣醫(yī)藥有限公司等兩家企業(yè)嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,我局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條,依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》,并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實施辦法》(粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號)規(guī)定,評定其信用等級為“嚴(yán)重失信”,現(xiàn)予以公布。
| 許可證號 | 證書編號 | 企業(yè)名稱 | 法定代表人 | 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 | 注冊地址 | 撤銷日期 | 違法事實 | 信用評定等級(自撤證之日起生效) |
| 粵AA7660978 | A-GD-14-0798 | 新興縣醫(yī)藥有限公司 | 董萬武 | 殷洪柱 | 新興縣新城鎮(zhèn)環(huán)城南路95號(三樓) | 2016年8月5日 | 1. 企業(yè)未能誠實守信并依法經(jīng)營;2.企業(yè)銷售藥品未按規(guī)定開具發(fā)票;3.銷售國家有專門管理要求的藥品未嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行;4. 企業(yè)質(zhì)量管理部門未能有效開展質(zhì)量管理活動;5. 企業(yè)負(fù)責(zé)人未能有效履行職責(zé)。 | 嚴(yán)重失信 |
| 粵AA7630543 | A-GD-14-0678 | 英德市英洲醫(yī)藥有限公司 | 張振藝 | 曾小青 | 英德市英城鎮(zhèn)幸福路1號(舊衛(wèi)生學(xué)校辦公樓)第三層 | 2016年8月5日 | 1. 企業(yè)質(zhì)量管理部門未能有效開展質(zhì)量管理活動;2. 企業(yè)未能定期審核、修訂質(zhì)量管理體系文件;3. 企業(yè)設(shè)置的陰涼庫溫度不符合要求;4.部分藥品未按規(guī)定進(jìn)行收貨、驗收;5. 部分藥品未按溫度要求存在相應(yīng)的庫中;6. 企業(yè)未按規(guī)定開具發(fā)票。 | 嚴(yán)重失信 |
特此公告。
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2016年8月5日
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