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史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司報告，該公司代理的骨動力器械附件（注冊證編號：國械注進(jìn)20142106119)，無菌包裝上下層的密封由于生產(chǎn)不正確導(dǎo)致無菌屏障被破壞，其生產(chǎn)商Stryker Instruments對該產(chǎn)品進(jìn)行主動召回。該公司稱本次召回產(chǎn)品未在中國銷售。請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)對此類產(chǎn)品的監(jiān)督管理。
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