按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場檢查和審核批準(zhǔn),山東鉑源藥業(yè)有限公司等3家藥品生產(chǎn)企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求,發(fā)給《藥品GMP證書》。
特此公告。
附表:山東省藥品GMP認(rèn)證目錄
山東省食品藥品監(jiān)督管理局
2016年08月26日
附表:山東省藥品GMP認(rèn)證目錄
| 證書編號 | 企業(yè)名稱 | 地址 | 認(rèn)證范圍 | 認(rèn)證日期 | 有效期至 | 發(fā)證機(jī)關(guān) |
| SD20160496 | 山東鉑源藥業(yè)有限公司 | 濟(jì)南市濟(jì)北經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)強(qiáng)勁街 | 原料藥(鹽酸特比萘芬) | 2016-08-26 | 2021-08-25 | 山東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| SD20160497 | 齊魯安替制藥有限公司 | 濟(jì)南市歷城區(qū)董家鎮(zhèn)849號 | 無菌原料藥(頭孢呋辛鈉、頭孢曲松鈉、舒巴坦鈉、硫酸頭孢匹羅、頭孢孟多酯鈉、頭孢替唑鈉) | 2016-08-26 | 2021-08-25 | 山東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| SD20160498 | 青島紅蝶新材料有限公司 | 山東省青島市平度市新河生態(tài)化工科技產(chǎn)業(yè)基地海灣路1號 | 原料藥(硫酸鋇(I型))、干混懸劑 | 2016-08-26 | 2021-08-25 | 山東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
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