為深刻汲取山東濟(jì)南疫苗系列案件教訓(xùn),堵塞漏洞,嚴(yán)厲打擊藥品流通環(huán)節(jié)“掛靠走票”等違法違規(guī)行為,根據(jù)國家總局有關(guān)要求,江西省食品藥品監(jiān)督管理局自4月下旬起組織開展了為期5個月的全省藥品流通領(lǐng)域“掛靠走票”專項整治。目前專項整治穩(wěn)步推進(jìn),取得初步成效。截至目前,全省299家藥品批發(fā)按時提交了自查報告,并主動進(jìn)行了整改,占比99%。通過現(xiàn)場檢查,撤銷GSP證書17家、收回GSP證書21家;注銷或批復(fù)申請注銷23家批發(fā)企業(yè)。
一是制定方案,確保專項整治有序開展。結(jié)合我省實際,制定下發(fā)了《江西省藥品流通環(huán)節(jié)“掛靠走票”專項整治工作方案》,明確目標(biāo)、重點、時間步驟和工作要求。并結(jié)合國家總局下發(fā)《關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為的公告》,進(jìn)一步進(jìn)行部署,確保專項整治扎實有序開展。
二是召開會議,積極動員部署整治工作。組織召開了全省藥品流通監(jiān)管工作會暨藥品流通環(huán)節(jié)“掛靠過票”專項整治工作動員會,對專項整治進(jìn)行動員和部署。通過召開動員會,一方面強調(diào)了任務(wù),落實了監(jiān)管部門的責(zé)任;另一方面?zhèn)鲗?dǎo)了壓力,強化了企業(yè)“第一責(zé)任人”意識。專項整治中期,再度組織召開了工作推進(jìn)會,對專項整治進(jìn)行再動員、再部署,并及時總結(jié),推廣經(jīng)驗。
三是組織飛檢,督促企業(yè)主動自查自糾。為評估企業(yè)的自查自糾情況,組織各地負(fù)責(zé)人及骨干檢查員開展集中培訓(xùn),培訓(xùn)后組成飛行檢查組,對23家藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)進(jìn)行了“一對一”的飛行檢查。通過飛行檢查,發(fā)現(xiàn)有些企業(yè)自查不認(rèn)真,對企業(yè)存在的違法違規(guī)問題拒不報告,或避重就輕、走過場,給予了從嚴(yán)從重處理,震懾作用明顯。
四是深入調(diào)研,積極完善流通監(jiān)管措施。針對當(dāng)前藥品流通領(lǐng)域中的潛規(guī)則,特別是業(yè)務(wù)員管理、稅票開具等方面存在的突出問題,分多批次赴多地進(jìn)行調(diào)研,進(jìn)一步把握藥品流通企業(yè)經(jīng)營規(guī)律和存在的問題,并著力長效機制建設(shè),相繼出臺了《關(guān)于加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理有關(guān)要求的通知》《關(guān)于進(jìn)一步加強藥品經(jīng)營票據(jù)管理工作的通知》等,從制度上規(guī)范藥品經(jīng)營秩序。
下一步,江西省局將繼續(xù)組織全省各地認(rèn)真開展好監(jiān)督檢查,并適時組織對各地整治情況進(jìn)行督查;同時繼續(xù)采取飛行檢查的方式對專項整治效果進(jìn)行跟蹤,確保取得實效。
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