強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司報(bào)告,該公司代理的空心釘系統(tǒng)(注冊證編號:國械注進(jìn)20163461218)、接骨螺釘(注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3461900號),發(fā)現(xiàn)受影響產(chǎn)品標(biāo)簽上的信息與在加拿大注冊的適應(yīng)癥不匹配。其生產(chǎn)商Synthes GmbH對上述產(chǎn)品進(jìn)行主動召回,該公司稱本次召回產(chǎn)品未在中國銷售。請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)對此類產(chǎn)品的監(jiān)督管理。
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