廣東省食品藥品監(jiān)督管理局撤銷GSP認(rèn)證證書公告（2016年第14號(hào)）
2016/8/2   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

廣州眾維藥業(yè)有限公司等3家企業(yè)嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條，依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實(shí)施辦法》（粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號(hào)）規(guī)定，評(píng)定其信用等級(jí)為“嚴(yán)重失信”，現(xiàn)予以公布。

許可證號(hào)	證書編號(hào)	企業(yè)名稱	法定代表人/企業(yè)負(fù)責(zé)人	質(zhì)量負(fù)責(zé)人	注冊(cè)地址	撤銷日期	違法事實(shí)	信用評(píng)定等級(jí)（自撤證之日起生效）
粵AA0201551	A-GD-14-0799	廣州眾維藥業(yè)有限公司	馬勝根	邱燕妮	廣州市荔灣區(qū)鶴洞路176號(hào)1號(hào)樓自編G09號(hào)	2016年7月 26日	1. 企業(yè)未能誠實(shí)守信并依法經(jīng)營； 2. 企業(yè)質(zhì)量管理部門未能按要求履行職 責(zé)； 3. 企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人未能履行質(zhì)量管理職責(zé)，不具備正確判斷和保障實(shí)施的能力； 4. 企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)未能實(shí)現(xiàn)部門之間、崗位之間的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享； 5.企業(yè)陰涼庫所配置空調(diào)無法保證庫房達(dá)到陰涼庫溫度要求。	嚴(yán)重失信
粵AA0101796	A-GD-14-0519	廣州市沃克貿(mào)易有限公司	李紅霞	余詠華	廣州市天河區(qū)假日北街9號(hào)商鋪?zhàn)跃嶢02	2016年7月26 日	1. 企業(yè)銷售藥品，稅票未列明詳細(xì)內(nèi)容，且未附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》； 2. 企業(yè)質(zhì)量管理部門未能按要求履行職責(zé)； 3. 企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人于2016年4月底離職，未重新變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人； 4. 企業(yè)未定期審核修訂質(zhì)量管理文件 5. 企業(yè)對(duì)部分首營企業(yè)的審核，資料未按規(guī)定收集完整； 6. 未按規(guī)定及時(shí)上傳購銷存數(shù)據(jù)到省局監(jiān)管平臺(tái)。	嚴(yán)重失信
粵AA0200190	A-GD-14-0825	廣東瀚邦藥業(yè)有限公司	朱元邦	林璇	廣州市東風(fēng)東路701號(hào)708室	2016年7月 26日	1. 企業(yè)未按批準(zhǔn)的許可內(nèi)容從事藥品經(jīng)營活動(dòng)； 2. 企業(yè)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)未實(shí)現(xiàn)部門之間、崗位之間的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享； 企業(yè)采購部分3. 藥品未能提供發(fā)票； 4. 企業(yè)未定期審核修訂質(zhì)量管理文件； 5. 部分藥品未按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫房中； 6. 藥品與非藥品、外用藥與其他藥品未分開存放； 7. 藥品養(yǎng)護(hù)人員未根據(jù)藥品的儲(chǔ)存條件，對(duì)庫房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測和調(diào)控。	嚴(yán)重失信

特此公告


廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

2016年7月26日

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