廣西收回藥品GMP證書公告（2016年第8號）
2016/7/29   來源：藥監(jiān)局  閱讀數：

在2016年廣西中藥飲片生產專項整治中，廣西藥研藥業(yè)集團中藥飲片有限公司因嚴重違反《藥品生產質量管理規(guī)范》規(guī)定，根據《藥品生產監(jiān)督管理辦法》第五十五條及《藥品生產質量管理規(guī)范認證管理辦法》第三十三條規(guī)定，我局依法收回其《藥品GMP證書》，現(xiàn)予以公布。







證書編號	企業(yè)名稱	地址	認證范圍	證書收回日期	收回證書機關
GX20140046	廣西藥研藥業(yè)集團中藥飲片有限公司	合山市產業(yè)轉型工業(yè)園區(qū)高新路2號	中藥飲片（凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制），毒性中藥飲片（凈制、切制、炙制、煮制）***	2016年7月28日	廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局







附件：廣西藥研藥業(yè)集團中藥飲片有限公司監(jiān)督檢查情況







廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

2016年7月28日










附件：

對廣西藥研藥業(yè)集團中藥飲片有限公司監(jiān)督檢查情況







企業(yè)名稱	廣西藥研藥業(yè)集團中藥飲片有限公司	企業(yè)法定代表人	孫  鵬
藥品生產許可證編號	桂20160004	社會信用代碼（組織機構代碼）	G1045138100009500S
企業(yè)負責人	孫  鵬	質量負責人	覃玉先
生產負責人	韋宗汕	質量受權人	覃玉先
檢查單位	來賓市食品藥品監(jiān)督管理局
涉嫌違法違規(guī)行為
一、批生產記錄不真實，編造生產記錄檢驗報告。如：白扁豆(批號160401)、芥子(批號160402)、路路通(批號160501)的批生產記錄和檢驗報告。 二、生產質量管理混亂，質量保證體系未能有效運行。如黃芪(批號160401)、陳皮(批號160401)、甘草(批號160401)等中藥飲片已出庫銷售,但公司未能提供相應的批生產記錄和檢驗報告，質量受權人未能認真履行審核放行職責等。
處理措施
廣西藥研藥業(yè)集團中藥飲片有限公司上述行為已嚴重違反《藥品管理法》及藥品GMP相關規(guī)定，廣西局收回該企業(yè)GMP證書，責令企業(yè)停止生產，并對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為依法立案查處。







編輯：system