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總局關(guān)于發(fā)布臨床試驗數(shù)據(jù)管理工作技術(shù)指南的通告(2016年第112號)
2016/7/29   來源:藥監(jiān)局  閱讀數(shù):

    為確保臨床試驗數(shù)據(jù)的真實、準(zhǔn)確、完整和可靠,強化藥物臨床研究的自律性和規(guī)范性,從源頭上保證藥品技術(shù)審評的質(zhì)量,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《臨床試驗數(shù)據(jù)管理工作技術(shù)指南》,現(xiàn)予發(fā)布,自本通告發(fā)布之日起執(zhí)行。

    特此通告。

    附件:臨床試驗數(shù)據(jù)管理工作技術(shù)指南


    食品藥品監(jiān)管總局
    2016年7月27日

    2016年第112號通告附件.docx

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