總局關(guān)于發(fā)布臨床試驗(yàn)的電子數(shù)據(jù)采集技術(shù)指導(dǎo)原則的通告（2016年第114號(hào)）
2016/7/29   來(lái)源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

為規(guī)范臨床試驗(yàn)電子數(shù)據(jù)采集技術(shù)的應(yīng)用，促進(jìn)臨床試驗(yàn)電子數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性和可靠性符合《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》和數(shù)據(jù)管理工作相關(guān)規(guī)定的原則要求，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《臨床試驗(yàn)的電子數(shù)據(jù)采集技術(shù)指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布，自本通告發(fā)布之日起執(zhí)行。

特此通告。

附件：臨床試驗(yàn)的電子數(shù)據(jù)采集技術(shù)指導(dǎo)原則


食品藥品監(jiān)管總局
2016年7月27日

2016年第114號(hào)通告附件.docx

編輯：system