孫咸澤出席山東省藥品審評(píng)審批改革研討班并調(diào)研仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作
2016/7/27   來(lái)源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

2016年7月19-20日，孫咸澤在濟(jì)南出席山東省藥品審評(píng)審批改革研討班并講話，隨后調(diào)研了部分藥品生產(chǎn)企業(yè)，并就仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作與有關(guān)企業(yè)和單位進(jìn)行了座談。

孫咸澤指出，仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)是藥品審評(píng)審批制度改革的一項(xiàng)重要內(nèi)容，也是推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的重大舉措。提高仿制藥質(zhì)量，在臨床上實(shí)現(xiàn)與原研藥相互替代，有利于降低醫(yī)藥總費(fèi)用支出，有利于淘汰落后產(chǎn)能，有利于提高國(guó)產(chǎn)仿制藥競(jìng)爭(zhēng)力。

孫咸澤強(qiáng)調(diào)，一致性評(píng)價(jià)工作對(duì)企業(yè)既是挑戰(zhàn)也是機(jī)遇，企業(yè)要充分發(fā)揮主體作用，選擇最有把握的品種，選好參比制劑，做好基礎(chǔ)研究，盡早開(kāi)展試驗(yàn)。同時(shí)，還要用好各項(xiàng)政策，在上市許可持有人制度、對(duì)照藥品一次性進(jìn)口、補(bǔ)充申請(qǐng)快速審評(píng)、醫(yī)保報(bào)銷、醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購(gòu)、產(chǎn)業(yè)資金扶持等方面，都將出臺(tái)一系列優(yōu)惠政策，有助于一致性評(píng)價(jià)的品種在競(jìng)爭(zhēng)中取得先機(jī)。食品藥品監(jiān)管部門將不斷完善工作機(jī)制，研究解決工作中遇到的難題，并建立與企業(yè)的溝通交流平臺(tái)，為企業(yè)做好服務(wù)和技術(shù)指導(dǎo)。

山東省各市分管市長(zhǎng)、各市食品藥品監(jiān)管局主要負(fù)責(zé)人及分管負(fù)責(zé)人、省直相關(guān)部門負(fù)責(zé)人參加了研討班。中國(guó)食品藥品檢定研究院主要負(fù)責(zé)人隨同進(jìn)行了調(diào)研。

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