遼寧省沈陽(yáng)市五項(xiàng)舉措加強(qiáng)藥品安全動(dòng)態(tài)監(jiān)管
2016/7/4   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

2016年上半年，遼寧省沈陽(yáng)市食品藥品監(jiān)管局積極采取五項(xiàng)措施，扎實(shí)推進(jìn)藥品安全監(jiān)管工作，不斷提升藥品安全保障水平。

一是開展藥品生產(chǎn)監(jiān)管環(huán)節(jié)調(diào)研摸底。對(duì)全市藥品生產(chǎn)企業(yè)品種停產(chǎn)情況、2016年度基本藥物生產(chǎn)情況、2015版《中國(guó)藥典》執(zhí)行情況、藥品生產(chǎn)企業(yè)品種轉(zhuǎn)移及研發(fā)情況、藥物臨床試驗(yàn)及一致性評(píng)價(jià)等內(nèi)容進(jìn)行全面調(diào)研，在提升監(jiān)管工作效能的同時(shí)，也為企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)、提高產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力提供了幫扶靶向。

二是開展高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室跟蹤檢查。以不良反應(yīng)頻發(fā)、中藥注射劑、疫苗、多組分生化藥品等生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室為重點(diǎn)，在深入開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、明確風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)、制定風(fēng)險(xiǎn)清單的基礎(chǔ)上，全面開展審計(jì)式飛行檢查，截至目前，累計(jì)完成9家藥品生產(chǎn)企業(yè)和1家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的監(jiān)督檢查工作。

三是開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑非法添加專項(xiàng)檢查。以消腫止痛、鎮(zhèn)靜安神、止咳平喘、補(bǔ)腎壯陽(yáng)、降糖消渴等五大類產(chǎn)品為重點(diǎn)，部署開展了醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑非法添加專項(xiàng)檢查工作，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室制劑配制行為，確保藥品質(zhì)量安全。

四是開展中藥材、中藥飲片專項(xiàng)整治。以鹿茸等為重點(diǎn)品種，以南六地區(qū)三個(gè)重點(diǎn)參茸市場(chǎng)為重點(diǎn)單位，組織開展了中藥材、中藥飲片專項(xiàng)整治工作，重點(diǎn)打擊以次充好、染色增重、摻雜使假等違法違規(guī)行為，累計(jì)監(jiān)督檢查參茸產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)店50余家，進(jìn)一步凈化經(jīng)營(yíng)秩序。

五是開展南六地區(qū)集中檢查。制定下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)沈陽(yáng)南六地區(qū)藥品市場(chǎng)監(jiān)管工作的通知》，開展地毯式排查工作。同時(shí)，聯(lián)合遼寧省局共同對(duì)華衛(wèi)醫(yī)藥有限公司、百全醫(yī)藥貿(mào)易有限公司等6家重點(diǎn)企業(yè)進(jìn)行了突擊檢查，累計(jì)取締黑庫(kù)房2個(gè)，查獲藥品441批次，并將相關(guān)涉案人員移交公安機(jī)關(guān)處理。

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