焦紅赴中科院納米所和醫(yī)工所調(diào)研
2016/6/17   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

為支持和鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)，推進(jìn)醫(yī)療器械審評審批制度改革，更好地發(fā)揮科研機(jī)構(gòu)等社會力量的作用，近日，食品藥品監(jiān)管總局副局長焦紅同志赴中國科學(xué)院蘇州納米技術(shù)與納米仿生研究所（簡稱納米所）和中國科學(xué)院蘇州生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究所（簡稱醫(yī)工所）調(diào)研。

焦紅介紹了總局醫(yī)療器械審評審批制度改革工作進(jìn)展，并與納米所和醫(yī)工所負(fù)責(zé)人及科研人員進(jìn)行了深入的座談交流。焦紅表示，國家創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略的實(shí)施，給醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入新動力。為適應(yīng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和群眾用械需求，總局不斷完善醫(yī)療器械法規(guī)制度，推進(jìn)審評審批制度改革，發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序，為創(chuàng)新產(chǎn)品審評審批提供綠色通道。下一步，還將為列入國家重大科技專項(xiàng)或國家重點(diǎn)研發(fā)計劃以及臨床急需的產(chǎn)品提供優(yōu)先審批通道。同時，總局將加強(qiáng)對科研機(jī)構(gòu)、研究型大學(xué)、創(chuàng)新型企業(yè)的指導(dǎo)和服務(wù)，推動原創(chuàng)性科學(xué)成果產(chǎn)業(yè)化。

技術(shù)支撐能力建設(shè)是審評審批制度改革的重要方面，總局在加強(qiáng)系統(tǒng)內(nèi)技術(shù)機(jī)構(gòu)自身建設(shè)的同時，也在積極開展與學(xué)會、重點(diǎn)高校和科研機(jī)構(gòu)的合作。希望依托相關(guān)機(jī)構(gòu)，重點(diǎn)開展以下工作。一是將更多專家納入醫(yī)療器械審評專家?guī)�，發(fā)揮專家在產(chǎn)品審評、科技咨詢和技術(shù)審查指導(dǎo)原則的編制中的作用。二是在新產(chǎn)品、新技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制定和檢測方法等技術(shù)的研究中，加深與相關(guān)機(jī)構(gòu)的溝通合作，加快科研成果在醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域的應(yīng)用。三是希望相關(guān)機(jī)構(gòu)、專家利用學(xué)科優(yōu)勢，提供前沿技術(shù)、最新動態(tài)等信息支持，并在總局政策法規(guī)制定過程中提出寶貴意見。

焦紅同志此行還考察了江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園、泰州中國醫(yī)藥城和有關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，調(diào)研了省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所分所、基層食品藥品監(jiān)管局等單位�？偩轴t(yī)療器械注冊管理司、醫(yī)療器械技術(shù)審評中心主要負(fù)責(zé)人、中檢院有關(guān)負(fù)責(zé)人陪同調(diào)研。

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