為扎實推動“四有兩責”中日常監(jiān)管責任的落實,進一步規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營和使用行為,切實履行各級醫(yī)療器械監(jiān)管職責,發(fā)揮信息公開化手段在醫(yī)療器械監(jiān)管中的重要作用。近日,寧夏回族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局制定出臺了《建立藥品醫(yī)療器械監(jiān)督檢查信息報告公開制度》。
2016年6月6日,寧夏局公布了2016年第一期寧夏醫(yī)療器械監(jiān)督檢查信息。公示內(nèi)容包括石嘴山市等12個市、縣(區(qū))市場監(jiān)督管理局對所轄縣區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位今年3月至5月的日常監(jiān)督檢查和專項檢查情況。通過檢查,63家受檢單位依然存在義齒生產(chǎn)單位鑄造室合金使用記錄不健全;經(jīng)營企業(yè)部分商品注冊證、銷售記錄、檢驗報告不全;使用單位一次性注射器使用后毀型不完全等問題。監(jiān)管部門就檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要求相關(guān)涉及企業(yè)和醫(yī)院限期整改,規(guī)范完善經(jīng)營使用行為。
今后,寧夏局將每月在門戶網(wǎng)站上對監(jiān)督檢查情況進行公示。通過信息公示達到“兩促進、兩提升”的監(jiān)管效果,一方面促進基層監(jiān)管部門盡職履責,強化日常監(jiān)管,提升監(jiān)管能力和素質(zhì),另一方面促進企業(yè)、醫(yī)院守法自律,落實主體責任,提升規(guī)范化管理水平,有效提高醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平。
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