總局關(guān)于發(fā)布人體生物等效性試驗(yàn)豁免指導(dǎo)原則的通告（2016年第87號(hào)）
2016/5/19   來(lái)源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

為規(guī)范仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào)）的有關(guān)要求，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《人體生物等效性試驗(yàn)豁免指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

附件：人體生物等效性試驗(yàn)豁免指導(dǎo)原則


食品藥品監(jiān)管總局
2016年5月18日

2016年第87號(hào)通告附件.docx

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