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海南省2015年查處藥品生產(chǎn)違法違規(guī)案件比前兩年大幅增加
2016/5/13   來源:藥監(jiān)局  閱讀數(shù):

    2015年,海南省食品藥品監(jiān)管局加大了查處藥品生產(chǎn)違法違規(guī)行為的力度,共查處藥品生產(chǎn)違法違規(guī)案件16件,是2013年和2014年查處案件的4倍。

    海南省局不斷加大對藥品生產(chǎn)違法違規(guī)行為的監(jiān)管力度:一是發(fā)動企業(yè)內(nèi)部員工舉報(bào)。將企業(yè)誠信守法生產(chǎn)的承諾書、“必做”和“禁做”清單、監(jiān)管責(zé)任人和投訴舉報(bào)電話在廠區(qū)醒目位置上墻公布,為企業(yè)員工舉報(bào)提供方便。二是將舉報(bào)藥品違法行為的最高獎勵(lì)金額從5萬元提高至50萬元,調(diào)動企業(yè)內(nèi)部員工提供線索的積極性,2015年查處的案件大部分線索來源于舉報(bào)。三是加大檢查力度。分析利用前幾年檢驗(yàn)數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)問題,根據(jù)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)狀況進(jìn)行靶向?qū)m?xiàng)檢查、飛行檢查,通過檢查發(fā)現(xiàn)了一部分問題。四是實(shí)行監(jiān)管責(zé)任人制度。每個(gè)企業(yè)都明確了監(jiān)管責(zé)任人,對監(jiān)管不力、企業(yè)存在問題的,要追究責(zé)任人的責(zé)任。在這些措施的震懾作用下,預(yù)計(jì)海南省藥品生產(chǎn)企業(yè)違法違規(guī)行為將會明顯下降。

    加大查處藥品生產(chǎn)違法違規(guī)行為力度,不僅維護(hù)了公眾健康,也維護(hù)了公平的競爭環(huán)境,保護(hù)了企業(yè)在質(zhì)量方面投入的積極性。近年海南省齊魯藥業(yè)、雙城藥業(yè)、先聲藥業(yè)、華益康泰藥業(yè)、普利藥業(yè)等一批企業(yè)通過了美國和歐盟的認(rèn)證,齊魯藥業(yè)首次向美國出口了價(jià)值千萬美元的注射劑,實(shí)現(xiàn)了海南省注射劑出口的零突破。2015年海南省醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值同比增長22.7%,比2014年高出10.6個(gè)百分點(diǎn),也高于全國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的增長速度。

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