世衛(wèi)組織對中國疫苗體系整改發(fā)表評論
2016/4/15   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

在近期破獲了山東非法經(jīng)營疫苗系列案件后，中國國務(wù)院以及國家衛(wèi)生計生委/國家食藥總局宣布將對疫苗體系進(jìn)行整改。世界衛(wèi)生組織對此舉表示熱烈歡迎。

施賀德博士（世界衛(wèi)生組織駐華代表）：

“山東疫苗事件暴露了在私營市場購銷的二類疫苗在流通領(lǐng)域存在的問題，”
“疫苗是我們最有力的公共衛(wèi)生手段。山東事件不僅因疫苗管理不當(dāng)而可能給兒童的健康帶來風(fēng)險，而且還可能導(dǎo)致家長對中國疫苗體系喪失信心，并因此不讓自己的孩子接種疫苗。”
“中國有關(guān)部門宣布的全面整改措施，不僅為確保山東疫苗案件那樣的非法活動不再發(fā)生打下了基礎(chǔ)，還將使整個疫苗體系得到加強，從而為中國所有兒童提供更多的挽救生命的優(yōu)質(zhì)疫苗�！�

世衛(wèi)組織尤其歡迎下列整改措施：

加強對二類疫苗或私營市場疫苗流通的管理。如，利用國家免疫規(guī)劃（EPI）系統(tǒng)高質(zhì)量的疫苗流通體系；強化疫苗生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任，以確保在國家免疫規(guī)劃體系中建立恰當(dāng)?shù)牧魍�機制；
建立和加強疫苗追溯制度。這個制度如能得到實施，將可確保在中國購買和銷售的每劑疫苗，從生產(chǎn)企業(yè)、庫房、流通單位、接種單位直至兒童的每一環(huán)節(jié)都能進(jìn)行追溯；
通過為接種單位提供更多的經(jīng)費等舉措，去除導(dǎo)致當(dāng)?shù)亟臃N單位利用出售二類疫苗來彌補經(jīng)費不足的激勵機制和潛在的利益關(guān)系；
在免疫規(guī)劃業(yè)已取得的巨大成就的基礎(chǔ)上，建立循證地將二類疫苗納入常規(guī)免疫規(guī)劃的機制，從而確保為所有兒童免費提供更多的挽救生命的疫苗。

施賀德博士（世界衛(wèi)生組織駐華代表）：

“中國的疫苗生產(chǎn)已經(jīng)達(dá)到國際水平。世衛(wèi)組織在過去6年中曾對中國的疫苗生產(chǎn)監(jiān)管工作開展了兩次深入的獨立評估，兩次的評估結(jié)果都顯示中國的監(jiān)管系統(tǒng)達(dá)到或超過了世衛(wèi)組織的標(biāo)準(zhǔn)。中國計劃采取的整改措施如能成功實施，將可確保中國所有疫苗（無論一類還是二類）的所有流通環(huán)節(jié)也都能達(dá)到國際水平�！�
“下一步的挑戰(zhàn)在于如何實施。目前提出的整改措施有力而全面，但有些調(diào)整執(zhí)行起來相當(dāng)復(fù)雜。因此，我們需要一個細(xì)致、嚴(yán)格和透明的執(zhí)行方案來確保效果，完全恢復(fù)公眾對中國疫苗體系的信心�！�
“山東事件令人遺憾，但中國政府為此作出了一系列調(diào)整，不僅針對此次事件暴露出來的特定問題，也全面完善了整個疫苗體系，為建立國際水準(zhǔn)的疫苗體系奠定了基礎(chǔ)。世衛(wèi)組織時刻準(zhǔn)備就這些重要改革的實施向中國政府提供支持�！�

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